اندازه گیری گلوکز بدون درد با فوتوآکوستیک

Kate Park  -22 سپتامبر 2023-اعتبار تصویر: HME Square

افراد مبتلا به دیابت باید به طور مرتب سطح قند خون خود را با استفاده از سوزن کنترل کنند. بسیاری از سازندگان دستگاه های مانیتورینگ گلوکز در سراسر جهان به دنبال روش های بدون سوزن هستند تا این فرآیند دردناک را قابل کنترل تر کنند. در میان آنها یک شرکت کره جنوبی به نام HME Square است که از فوتوآکوستیک برای آزمایش غیرتهاجمی سطح گلوکز استفاده می کند.

HME Square در سال 2020 توسط Yoonho Khang که پیش از این به مدت 20 سال در نیمه هادی ها در شرکت های سامسونگ کار می کرد و Sooah Im پزشکی تاسیس شد.

Khang به TechCrunch می‌گوید که بنیان‌گذاران می‌خواستند دستگاهی برای رسیدگی به این مشکل رایج سلامت بسازند و تصمیم گرفتند یک مانیتور گلوکز بدون سوزن بسازند. دیابت بیش از نیم میلیارد نفر را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار می دهد که پیش بینی می شود تا سال 2050 به 1.3 میلیارد نفر افزایش یابد.

HME Square، یکی از اعضای Battlefield 200 امسال در TechCrunch Disrupt، ادعا می‌کند که مطالعه اولیه آن دقت بهتری نسبت به دستگاه‌های نظارت مداوم قند (CGM) در بازار نشان می‌دهد. یک مطالعه اولیه که با سرمایه گذاران به اشتراک گذاشته شد، بر اساس میانگین اختلاف نسبی مطلق (MARD) و شبکه خطای کلارک (CEG)، ابزاری که برای ارزیابی دقت مانیتورهای گلوکز استفاده می شود، نشان می دهد که MARD فعلی آن 7٪ است. هرچه MARD کمتر باشد، دقت بالاتر است. دستگاه های CGM، مانند دستگاه های Abbott، Dexcom و Medtronic، بین 8.7٪ و 9.2٪ را نشان می دهند.

Khang گفت که دستگاه این شرکت از حسگر MEMS و فوتوآکوستیک با استفاده از یادگیری عمیق برای اندازه گیری قند خون استفاده می کند. فوتوآکوستیک یک تکنیک سنجش غیر تهاجمی است که شامل تابش نور به یک ماده (مانند خون) و خواندن امواج اولتراسونیک منتشر شده از آن است.

Khang خاطرنشان می کند که این فناوری همچنین می تواند برای کاربردهای گسترده تر در مواد مختلف بیولوژیکی در بدن استفاده شود. به عنوان مثال، می تواند کتون ها، هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c)، کلسترول را در فاز 2، و بیلی روبین و کراتینین را در فاز 3 بررسی کند.

Khang گفت که HME Square اکنون در مرحله تحقیق و توسعه است و چند سال دیگر طول می کشد تا این دستگاه به بازار در کره جنوبی و ایالات متحده با هدف سال 2025 عرضه شود. این استارت آپ قصد دارد سال آینده شیوه های تولید خوب (GMP) را در کره اعمال کند GMP. مجموعه ای از استانداردها است که تضمین می کند محصولات دارویی به طور مداوم تولید می شوند وی اضافه می کند که پس از دریافت تاییدیه GMP، آزمایشات بالینی را در کشور آغاز خواهد کرد که حدود یک سال طول می کشد.

بر خلاف اقدامات تهاجمی مانند نمونه‌گیری خون یا CGM، که به راحتی می‌توانند یک نقطه مرجع تعیین کنند زیرا نمونه‌ها مستقیماً جمع‌آوری می‌شوند، وی توضیح می‌دهد که با نظارت غیرتهاجمی گلوکز، به دست آوردن نتایج یا داده‌های دقیق آسان نیست.

به عنوان مثال، فناوری روش نوری که توسط اپل استفاده می‌شود، داده‌های زیادی را به دست می‌آورد، اما از آنجایی که نمی‌تواند مستقیماً سیگنال‌های طول موج‌های مختلف را مقایسه کند، بهبود دقت اندازه‌گیری چالش برانگیز است. ما روی حل این مشکل متمرکز هستیم و در حال حاضر پیشرفت قابل توجهی داریم.»

او ادعا می‌کند که روش فوتوآکوستیک آنها برتر است زیرا سیگنال‌های اولتراسونیک فوتوآکوستیک از انرژی جذب شده توسط گلوکز از لیزر ساخته می‌شوند و حاوی اطلاعات بیشتری هستند، اگرچه گزارش اخیر می‌گوید: «در میان تکنیک‌های غیرتهاجمی نظارت بر گلوکز، روش‌های نوری بهترین اندازه‌گیری‌ها را ارائه می‌دهند. فناوری‌های نوری مانند طیف‌سنجی مادون قرمز نزدیک، مادون قرمز میانی یا رامان با توجه به پیچیدگی ویژگی‌های خون/بافت، گزینش پذیری بالایی برای سنجش گلوکز دارند.

این شرکت از یک مدل تجاری مستقیم به مصرف کننده استفاده خواهد کرد و محصولات را به افراد مبتلا به دیابت و افرادی که از اقدامات تهاجمی مانند CGM استفاده می کنند، می فروشد  .او می‌گوید که این روش همچنین در حال بررسی اضافه کردن مدل‌های اشتراکی پس از تجاری‌سازی است و اضافه می‌کند که دستگاه آن احتمالاً برای دو سال استفاده حدود 1000 دلار قیمت خواهد داشت.

این شرکت از زمان آغاز به کار خود بیش از 3 میلیون دلار از سرمایه گذاران از جمله Postech Holdings جذب کرده است.HME Square در حال جمع آوری 2 میلیون دلار برای تحقیق و توسعه و استخدام کارکنان اضافی است.