چین در سال ۲۰۲۴، ۲۶۹۴ آزمایش بالینی جدید انجام داد که نسبت به سال قبل ۱۳ درصد افزایش داشته است. عکس: Shutterstockجولی ژانگ -۲۰ نوامبر ۲۰۲۵
انتظار می‌رود روند رو به رشد نامزدهای دارویی جدید در چین، توجه شرکت‌های داروسازی جهانی و سرمایه‌گذارانی را که به دنبال فرصت‌های صدور مجوز هستند، جلب کند، زیرا ظرفیت آزمایش‌های بالینی این کشور به اندازه ظرفیت ایالات متحده افزایش یافته است.این ارزیابی توسط هلن چن، شریک مدیریتی شرکت مشاوره L.E.K مستقر در شانگهای، در چین بزرگ، یکی از معتبرترین تحلیلگران در صنعت علوم زیستی سرزمین اصلی، انجام شده است.
چن گفت: “با توجه به اینکه شرکت‌های چندملیتی می‌توانند سریع‌تر از سایر بازارها به داده‌های بیمار دسترسی داشته باشند، علاقه فزاینده‌ای از سوی شرکت‌های چندملیتی به انجام آزمایش‌های آغاز شده توسط محققان برای درمان‌های سلولی و ژنی در چین وجود دارد.”
چنین آزمایش‌هایی به مطالعات بالینی اشاره دارد که توسط محققان دانشگاهی یا پزشکان – به جای شرکت‌های داروسازی – انجام می‌شود و اغلب برای کشف کاربردهای جدید برای درمان‌ها انجام می‌شود.
طبق گزارشی که هفته گذشته به طور مشترک توسط L.E.K. Consulting و PharmaDJ منتشر شد، تا سال ۲۰۲۴، حجم آزمایش‌های بالینی چین ۸۰ درصد با ایالات متحده برابری کرده و ۱۰ درصد از سطح اروپا فراتر رفته است.
این گزارش که بین ماه‌های آگوست و سپتامبر از ۸۹ رهبر سازمان تحقیقات دارویی و قراردادی نظرسنجی کرده است، نشان می‌دهد که چین در سال ۲۰۲۴، ۲۶۹۴ آزمایش بالینی جدید داشته است که ۱۳ درصد نسبت به سال قبل افزایش داشته است.
شرکت‌های چندملیتی ۱۴.۳ درصد از این آزمایش‌های بالینی را در این کشور در سال گذشته به خود اختصاص داده‌اند که نشان‌دهنده نرخ رشد مرکب سالانه ۷ درصدی از سال ۲۰۱۹ است. بیشتر آزمایش‌ها در چین توسط شرکت‌های داروسازی داخلی آغاز شده است که برخی از آنها جاه‌طلبی‌های دارویی جهانی دارند.
چن گفت: «ما شاهد کاهش سرعت آزمایش‌های بالینی شرکت‌های چندملیتی در چین به دلیل تنش‌های ژئوپلیتیکی نیستیم. چین به عنوان دومین بازار بزرگ دارویی در جهان، همچنان بازار مهمی برای این شرکت‌های چندملیتی است.»
او افزود: «رشد مجدد آزمایش‌های بالینی نوآورانه نشان می‌دهد که خط تولید شرکت‌های زیست‌فناوری در حال قوی‌تر شدن است.»
این تحولات نشان‌دهنده‌ی تلاش چین برای تولید بیشتر زیست‌پزشکی به عنوان بخشی از خوداتکایی فناوری است.طبق گزارش جی‌پی‌مورگان مورخ ۲۹ اکتبر، زیست‌پزشکی توسط پکن به عنوان یک ستون کلیدی برای تقویت زنجیره‌های تأمین صنعتی داخلی شناسایی شده است که بخشی از طرح توسعه پنج ساله بعدی این کشور را تشکیل می‌دهد.
این بانک سرمایه‌گذاری انتظار دارد در سال‌های آینده، سیاست‌گذاران چینی حمایت هدفمندتری برای تحقیق و توسعه و تجاری‌سازی در بخش تولید زیست‌پزشکی ارائه دهند.
در همین حال، چن خاطرنشان کرد که تعداد بیشتر مطالعات بالینی در چین به معنای «دارایی‌های بیشتری است که توسط تیم‌های جستجوی دارویی برای صدور مجوز کشف می‌شوند» و همچنین فرصت‌های بیشتری برای سرمایه‌گذاران جهت راه‌اندازی شرکت‌های جدید در سرزمین اصلی ایجاد می‌کند.
دای جیالینگ دای، رئیس و ناشر PharmaDJ، در بیانیه‌ای گفت: بسیاری از معاملات بزرگ بین شرکت‌های چندملیتی و شرکت‌های زیست‌فناوری داخلی «بر اساس داده‌های منحصر به فرد چین بنا شده‌اند». او تأکید کرد که چین همچنان یک بازار مهم برای توسعه بالینی هم برای شرکت‌های داروسازی جهانی و هم برای شرکت‌های زیست‌فناوری داخلی باقی خواهد ماند.
طبق گزارش L.E.K. Consulting و PharmaDJ، فروش دارایی‌های اولیه شرکت‌های داروسازی چینی به شرکای جهانی تا سپتامبر 2025 به نزدیک به 70 میلیارد دلار آمریکا افزایش یافته است که افزایشی هشت برابری نسبت به سطح معاملات در سال 2021 را نشان می‌دهد.
طبق گزارش ، طی پنج سال گذشته، معاملات صدور مجوز خارجی چین به طیف وسیع‌تری از روش‌های درمانی گسترش یافته است.
گزارش الکترونیکی. این موارد عمدتاً بر درمان‌های سرطان مانند شیمی‌درمانی «شبیه موشک هدایت‌شونده» با آنتی‌بادی-دارو، آنتی‌بادی‌های دو اختصاصی که دو مسیر بیماری را هدف قرار می‌دهند و درمان‌های سلولی که در آنها سلول‌های زنده برای مبارزه یا ترمیم بیماری مهندسی می‌شوند، تمرکز دارند.
در این گزارش آمده است که کل هزینه‌های تحقیقاتی ۵۰ شرکت برتر زیست‌دارویی چین بر اساس درآمد، سال گذشته به ۸.۵ میلیارد دلار آمریکا رسید که نشان‌دهنده نرخ رشد مرکب سالانه ۱۲ درصدی از سال ۲۰۲۱ است.
در این گزارش آمده است: «این می‌تواند به معنای ارتقای اساسی اهمیت شرکت‌های زیست‌فناوری یا داروسازی باشد.»
